默沙东新冠药数据公布,腾盛博药递交FDA EUA申请
◆默沙东新冠药物Molnupiravir提前结束III期临床,实验效果理想:10月1日,默沙东公布新冠药物Molnupiravir的3期研究结果,可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%。预计为期五天的Molnupiravir疗程收费712美元,今年可能对应70亿美元的空间。我们认为,新冠口服药物的上市对疫苗股的实际影响小,因为疫苗仍然是目前最经济和有效的预防性措施,在普及性方面远胜新冠口服药。短期来看,Molnupiravir完成III期临床对疫苗股和中和抗体股影响较大,但是对于疫苗股存在较大错杀。对于中和抗体药物来说,存在一定影响,但Molnupiravir对重症患者效果差,中和抗体药物仍有存在空间。国内君实生物、腾盛博药中和抗体药物上市在即,口服新冠药开拓普克鲁胺顺利III期进行;中和抗体疗法等新冠药品及原料药的市场机会较大。我们尤其推荐关注默沙东新冠药物API供应商天宇股份。推荐关注开拓药业(普克鲁胺多国III期临床)、腾盛博药(递交FDA申请)、君实生物(和礼来合作的中和抗体)等。
◆ 《“十四五”全民医疗保障规划》重要纲要文件,制定大量明确规划目标:具体目标中对药品集采和高值耗材集采做了明确的规划。到2025年国家和省级药品集采品种预计超过500个,高值耗材集采超过5类。药品端来看,截至到第五轮国采,已有218个品种纳入集采。以目前的集采进度来看,平均每年进行2次,平均每次纳入品种44个;假设按照目前的进度继续推进,加上省级集采,到2025年完全可以完成500个项目的目标。目前市场对药品集采的预期充分,对应的杀估值已经较充分。高值耗材端来看,规划到2025年集采5个品类,且公立医疗机构通过省级集中采购平台采购的高值耗材金额占比达到80%。高值耗材集采较药品集采来看更为缓和,权力逐渐下放到省级。从关节集采可以看出,未来新品种集采降价幅度预计会放缓,我们认为高值耗材集采对药械企业影响在减小。我们坚定看好有技术实力和国际化程度高的器械企业,推荐关注迈瑞医疗、开立医疗。
◆持续深化医保支付方式改革,DRGs等支付升级将加速推进。规范明确提到到2025年,实行按疾病诊断相关分組付费和按病种付费的住院费用占全部住院费用的比例将达到70%。将在全国范围内普遍实施按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,推进区域医保基金总额预算点数法改革。住院端支付改革预计会将部分诊疗需求向门诊等前端推,对医院的业务结构造成一定改变。同时,由于DRGs等支付方式将限定服务价格,即使国家层面今年开始提高服务价值,但是医生外流和多点执业的情况短期不会改变。对于民营医院来说,是一个利好,尤其对拥有规模优势和模式走通的专科连锁,建议关注通策医疗、爱尔眼科。而在支付改革中,医院最关注的是对费用端的控制,尤其是在检验端,将从利润科室变成成本科室。对于部分没有规模效应的中小型医院或部分非常见检查项目来说,向第三方实验室外包是一个很好的解决方案。推荐关注规模优势和渠道优势明显的ICL龙头金域医学和迪安诊断。
◆默沙东口服新冠药数据出炉,腾盛博药递交FDAEUA申请:本周全国(内地)确诊新冠患者171例,其中福建本土确诊3例(哈尔滨2例,伊犁1例)。黑龙江省本次疫情已经基本得到有效控制,疫情进入收尾阶段。霍尔果斯疫情总体可控。疫苗接种方面,截至10月9日,疫苗接种量达到22.19亿剂,周接种量达到662万剂。国庆期间接种量下降。在广东、河南、浙江率先开始加强针接种后,国内包括广西、安徽等多地区陆续开始加强针铺开。海外方面,本周全球新增确诊达284万例(-27万);全球总体周确诊开始下降。全球疫苗方面,接种量超过64.4亿剂次(+2.2%),周接种量达到1.4亿剂。目前全球已有包括美国、法国、以色列等13个国家开始对特定重点人群进行加强免疫计划。
◆三季报季将至,建议关注业绩可能超预期个股:本周生物医药指数上涨0.69%,跑输沪深300指数0.61pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第17位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为0.4%、4.6%、2.6%、-1.3%、2.2%、-0.2%、-0.8%。疫苗和生物药等板块受到海外口服新冠口服药上市的情绪影响,出现一定跌幅。我们认为疫苗股是被错杀,未来疫苗仍然是主要防控手段。截止2021年10月8日,医药板块PE约为44.87倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为52.15%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为同和药业(13.20%)、东宝生物( 10.83% )、华东医药( 10.01% )、济民医疗( 8.74% )、延安必康( 8.72% );跌幅前五名分别为威尔药业( -10.01% )、康希诺-U ( -9.66% )、智飞生物( -8.08% )、键凯科技( -7.16%)、东方生物( -6.54%)。
◆投资建议:短期来看,1)三季报披露期将至,市场关注度将开始转向业绩。建议关注业绩有望超预期的个股,和CXO等政策免疫及业绩确定的板块。2)疫苗仍是疫情重要解决方案,未来加强接种和序贯接种是两大方向。目前全国接种加强针在全国逐渐铺开。此外,国药、沃森等mRNA疫苗稳定推进,有望带动序贯接种计划加速。建议关注疫苗及相关产业链的机会,例如智飞生物、沃森生物、威尔药业。3)目前疫情仍在反复,新冠治疗用药物的开发正在进行,建议关注中和抗体疗法等新冠药品及原料药的市场机会。推荐关注开拓药业(普克鲁胺多国III期临床)、腾盛博药(递交FDA申请)、君实生物(和礼来合作的中和抗体)等、天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)等。4)高精特新赛道优质业绩个股,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业,建议关注纳微科技、义翘神州、皓元医药等。
中期来看,到年底之前板块大概率仍然是震荡格局,大幅下跌的可能性较小,需要关注11月份药品国采的价格情况。中期建议战略性关注:1)受益于国内创新药高热度和海外订单转移的高景气CXO赛道中的全产业链平台化企业;2)在医疗器械创新升级2.0大背景下具备平台型以及在单一或多赛道有集成创新能力的龙头企业;3)优质医疗服务提供商,包括严肃医疗和医美、植发、正畸等高成长性消费医疗领域;4)有新冠疫苗和新产品持续布局的疫苗企业。个股方面,我们建议关注药明康德、凯莱英、迈瑞医疗、爱尔眼科、智飞生物等。
◆风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。