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商保创新药目录有望落地,创新药支付端改善值得期待

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      本周新药行情回顾:waa采购招标网

      2025年6月23日-2025年6月27日,新药板块涨幅前5企业:神州细胞(30.45%)、迈威生物(17.44%)、云顶新耀(16.62%)、微芯生物(12.19%)、诺思兰德(11.30%);跌幅前5企业:北海康成-B(-15.15%)、来凯医药-B(-13.67%)、加科思-B(-13.32%)、宜明昂科-B(-12.22%)、歌礼制药-B(-10.50%)。waa采购招标网

      本周新药行业重点分析:waa采购招标网

      根据证券时报网披露,近日国家医保局印发了《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。此前,2025年6月中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》提出“完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求”,本次医保调整有望落实商业健康保险创新药品目录。waa采购招标网

      根据之前国家医保局关于丙类目录“主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但是因为超出保基本的功能定位,暂时还无法纳入基本医保药品目录的品种”的表述,我们筛选梳理出一批有望纳入商保创新药目录的药物。我们认为商业健康保险创新药品目录出台后有望改善高价值创新药支付难的问题,有望在基本医保支付之外多一个支付路径,打破既往销售天花板。waa采购招标网

      本周新药上市申请获批准&受理情况:waa采购招标网

      本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准,有5个新药或新适应症的上市申请获受理。waa采购招标网

      本周新药临床申请获批准&受理情况:waa采购招标网

      本周国内有15个新药的临床申请获批准,有41个新药的临床申请获受理。waa采购招标网

      本周国内市场重点关注事件TOP3:waa采购招标网

      【荣昌生物】6月25日,荣昌生物宣布将泰它西普全球(除大中华区)开发和商业化权利有偿许可给Vor Bio,交易总额达42.3亿美元。waa采购招标网

      【科济药业】6月26日,科济药业宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)已获中国NMPA受理新药上市申请,用于至少二线治疗失败的Claudin18.2阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。waa采购招标网

      【信达生物】6月27日,NMPA批准信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。waa采购招标网

      本周海外市场重点关注事件TOP3:waa采购招标网

      【礼来】 6月22日,礼来公布胰岛素周制剂efsitora在QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项III期研究中的积极结果;QWINT-1结果发表于《新英格兰医学杂志》,QWINT-3和QWINT-4发表于《柳叶刀》。礼来计划今年年底前向全球监管机构提交上市申请。waa采购招标网

      【第一三共】6月23日,第一三共和阿斯利康宣布德达博妥单抗(Dato-DXd)在美获批新适应症,用于治疗既往接受EGFR靶向药物和铂类化疗的EGFR突变NSCLC成人患者。waa采购招标网

      【Kymera】6月25日,Kymera Therapeutics宣布与吉利德就CDK2分子胶降解剂项目达成许可协议。同日,赛诺菲决定行使对IRAK4降解剂KT-485的选择权,并放弃KT-474开发,Kymera因此获得2000万美元里程碑付款,未来潜在总付款高达9.75亿美元。waa采购招标网

      风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。waa采购招标网

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