政策出台利好创新药及创新器械发展,支持医药产业扩大对外开发合作
政策出台利好创新药及创新器械发展,支持医药产业扩大对外开发合作
2025年1月3日,为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》主要提出以下几个要点:1)加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;2)提高药品医疗器械审评审批质效;3)以高效严格监管提升医药产业合规水平;4)支持医药产业扩大对外开放合作;5)构建适应产业发展和安全需要的监管体系。
投资建议:2024年7月以来,国务院、上海市等陆续出台全链条支持创新药发展政策,多环节全方位支持创新药快速发展,从2025年初就发布关于医药产业的重磅支持政策,可以看出国务院把支持医药产业高质量发展放在特别重要的位置。我们认为政策出台利好创新药及创新器械发展,《意见》指出支持医药产业扩大对外开发合作,License-in交易、license-out交易以及NewCo模式成为国内药企的新选择,我们看好国产创新药和创新技术出海打开第二成长曲线,“创新”+“出海”投资逻辑持续验证
风险提示
1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。