行业观点Aal采购招标网

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，AD市场即将点燃，重点关注PET诊断赛道。Aal采购招标网

　　阿尔兹海默症（AD）患者基数庞大，AD诊断空间广阔，Aβ新药上市点燃AD诊断市场。根据《The China Alzheimer Report 2022》，目前我国60岁以上人群AD患者约为983万，随着人口老龄化加剧，预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元，社会负担不断加重。基于庞大的人群基数，我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测，影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势，相比外周血检查具有较好的技术成熟度，更受临床医生青睐。其中，针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。近日，美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制，礼来、GE、Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。国内，先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准，成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂，东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市，中国同辐相关产品也处于临床阶段。Aal采购招标网

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破，引领行业发展。AD发病机制复杂，前期上市药物治疗效果有限，而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面，有望引领行业发展。渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗，能够使早期AD患者认知衰退减缓27%，近20年来首获FDA完全批准。礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上，有望于今年获FDA批准上市。由于相关治疗药物开发难度大，目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段，如恒瑞医药、先声药业。Aal采购招标网

　　AD发病人数不断增加，带来巨大社会负担，Aβ治疗药物的崛起，具有划时代的意义，有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。建议从影像学诊断、外周血诊断、治疗药物三条主线把握AD领域投资机会：1）基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段，叠加核素药物特有的高壁垒，建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、中国同辐、先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业；2）外周血标志物检测技术不断成熟，有望与影像学诊断形成有力互补，建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、诺唯赞、华大基因；3）包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局，建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、京新药业等。Aal采购招标网

　　投资策略Aal采购招标网

　　主线一：全球创新突破层出不穷，国产创新药出海加速，重点关注创新药领域β投资机会。全球新治疗领域的研发和商业化突破是创新药的核心主题。建议重点关注：1）阿尔茨海默症诊疗领域，建议关注东诚药业、中国同辐。2）具备出海的能力的国内创新药龙头，如和黄药业、恒瑞医药、君实生物等。主线二：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，耗材类需求刚性程度高，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注安杰思、微电生理、新产业、心脉医疗。主线三：关注其它边际改善明显且具备较大估值切换空间的板块：1）CXO板块：美联储利率拐点出现，国际形势边际变化，泡沫出清带来预期转暖，建议关注药明生物、凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）其他业绩确定性高的细分领域龙头，具有极强估值切换空间的品种，如九典制药、一品红、贵州三力等。Aal采购招标网

　　行业要闻荟萃Aal采购招标网

　　1）亿帆医药长效粒细胞集落刺激因子创新疗法获FDA批准上市；2）阿斯利康超4亿美元斩获KRASG12D抑制剂；3）智飞生物收购宸安生物，切入减肥药赛道；4）君实生物新冠口服药民得维第2项三期研究结果公布，荣登《柳叶刀-感染病学》。Aal采购招标网

　　行情回顾Aal采购招标网

　　上周医药板块上涨1.61%，同期沪深300指数下跌0.84%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第3位。港股上周医药板块下跌0.46%，同期恒生综指上涨0.90%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。Aal采购招标网

　　风险提示Aal采购招标网

　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。Aal采购招标网