1.重磅交易落地持续推升创新价值，创新价值重估持续推进中Q0M采购招标网

　　继三生制药达成一项超60亿美元的交易之后，石药集团也预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易，6月2日，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体来自于BioNTech收购自普米斯的双抗。近年来双抗、ADC领域，屡屡创下交易记录，一方面EGFR阳性的非小细胞肺癌拥有巨大的使用人群，EGFR三代小分子药物的销售额已证明其大品种的能力。另一方面中国创新药技术在ADC、双抗领域持续迭代更新，在临床上对目前一线治疗方案发起优效挑战。自年初以来，已有多个重磅交易的落地，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%，单个项目的BD金额和估值均显著提升，香港联交所创新药企的发行也呈恢复趋势，目前创新药的估值已逐步恢复。对比百利天恒等Biotech公司，此次达成大型重磅交易的三生制药和石药集团均是Pharm一类公司，主业已有稳定的盈利，可以支持持续的研发投入，相对不足是对新技术和新靶点的关注不如Biotech灵敏，但随着技术的持续积累和研发经验的累计，转型创新研发的公司获得了一些后发优势，研发管线更具备Me better和Best in Class潜力。除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外，国内创新药所关注的方向也扩大至痛风、心梗、脑梗、呼吸窘迫、血友病、癫痫等新方向，新的治疗方向的BD达成有望对此类创新药资产形成价值重估。Q0M采购招标网

　　2.2025年ASCO会议，ADC、双抗和三抗继续成为亮点Q0M采购招标网

　　美国东部时间5月30日~6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，数据显示，有34项中国研究入选口头报告，32项中国研究入选快速口头报告，8项中国研究入选临床科学研讨会。不仅海外MNC、中国的制药企业均将ADC、双抗和三抗作为报告的主要重点。三抗方面，泽景制药发布ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）单药治疗晚期小细胞肺癌的II期剂量扩展研究，根据公布结果，ORR为66.7%，DCR为88.9%。10 mg组的ORR为62.5%，DCR为70.8%；30 mg组的ORR为58.3%，DCR为66.7%。会上，中国生物制药公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的一线治疗：一项随机、双盲、多中心3期研究。结果显示，中位无进展生存期（PFS）：13.3个月对比7.2个月，风险比（HR）为0.60（95%置信区间：0.41，0.88）（肿瘤细胞PD-L1表达≥50%的患者，TPS≥50%）。中国新药逐步具备挑战一线治疗药物的潜力。Q0M采购招标网

　　3.中国创新药企业引领CAR-T技术突破Q0M采购招标网

　　中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量，2025年是实体瘤CAR-T，通用型CAR-T、免疫治疗取得突破的关键时刻。6月2日，科济药业在ASCO大会上报告了靶向Claudin18.2 CAR-T细胞（舒瑞基奥仑赛注射液）对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者：随机、开放标签、II期临床试验（CT041-ST-01）的主要结果。CT041-ST01试验是全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照临床试验。对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者，舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-TCT0596的初步临床数据，8例至少经过三线治疗后的R/RMM患者，5例患者已完成首次第4周的疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性；2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。5月13日，邦耀生物宣布，其异体通用型CAR-T细胞（TyU19细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果已于日前正式在国际学术期刊Cell Research上发表，在2023年9月至2024年9月期间，该研究纳入了4例22-24岁患有复发/难治性SLE的女性患者，所有患者在3个月内达到SRI-4持续应答标准，临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在3-6个月内SELENA-SLEDAI疾病活动度评分降至0分，关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解，补体水平及关键抗体指标恢复正常。Q0M采购招标网

　　4.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇Q0M采购招标网

　　痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力。2025年6月11日至14日，EULAR将于巴塞罗那召开，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面，2025年1月，金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度，而且能降低90%的发作风险，这是倍他米松等激素药物难以实现的。Q0M采购招标网

　　5.口服减重药物头部企业持续加码，关注中国企业的机会Q0M采购招标网

　　5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。该项目合作金额总计约22亿美元，实际上Septerna的减重小分子新药仍在临床前阶段，未来推进临床时间仍需要较长时间。诺和诺德已有口服减重药的储备，据First Word Pharma报道，2025年4月22日，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。诺和诺德的持续加码减重领域的并购，主要是来自礼来的竞争压力，2025年1季度，美国市场礼来的替尔泊肽处方量已超过司美格鲁肽。礼来在小分子和三靶点上研发进度也超过诺和诺德。2025年4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，口服减重市场仍是个不可错过的赛道，依然有非常强的布局需求。国内企业方面，小分子和多肽载体均有布局，其中小分子方面，甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子的临床，多肽口服载体中，博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。Q0M采购招标网

　　6.全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市，为流感耐药提供新选择Q0M采购招标网

　　2025年5月22日，国家药监局批准了众生药业的1类创新药昂拉地韦片的上市许可，昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂治疗药物。在关键III期临床试验，昂拉地韦头对头奥司他韦，显示出积极结果：昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。对比核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，昂拉地韦片具有抗耐药的优势。针对儿童开发的昂拉地韦颗粒也于2025年5月达到II期临床试验的结果，在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间，数值上均短于成人患者III期对应时间数据。甲型流感为流感的常见亚型，抗流感药物销售额受流感疫情的影响较大，但随着呼吸道疾病的诊疗规范化，对流感治疗新药依然存在巨大的市场机遇。Q0M采购招标网

　　风险提示Q0M采购招标网

　　1.研发失败或无法产业化的风险Q0M采购招标网

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。Q0M采购招标网

　　2.销售不及预期风险Q0M采购招标网

　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。Q0M采购招标网

　　3.竞争加剧风险Q0M采购招标网

　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。Q0M采购招标网

　　4.政策性风险Q0M采购招标网

　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。Q0M采购招标网

　　5.推荐公司业绩不及预期风险Q0M采购招标网

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