医药行业观点gdi采购招标网

　　1.地缘政治风险提高，出海依然是突破方向gdi采购招标网

　　国内创新药非临床CRO和CDMO对外依存度较高，地缘政治一直是市场担忧的不确定因素，此前美国发布《国家生物技术和生物制造计划》市场已开始担忧美国自建产业链，1月25日美国《生命安全法案》又增加了产业链脱钩的顾虑。目前中美在生物医药领域中，合作远大于竞争，中国企业大幅提升了全球新药研发生产的效率，提高了健康医疗的可及性，而且美国制药企业与欧洲制药企业之间存在更直接的竞争关系，效率是不可忽略的因素。目前在新药创新领域，海外NMC持续加大对中国biotech企业的合作并购，全球医药创新是不断强化融合的趋势。对于中国制药及CXO企业，融入全球创新链条，是实现产业升级的重要突破方向。gdi采购招标网

　　2.创新药新平衡建立尚需时间gdi采购招标网

　　根据医药魔方统计，2023年中国医疗健康领域融资金额约1500.2亿元人民币，相比于2022年下降41.82%，IPO和再融资在2023年Q4继续收紧。近期，市场开始担忧创新药企业的现金流安全问题，已出现创新药企业破产案例，一方面，新药研发本身就伴随不确定性，另一方面过去一二级创新药投资泡沫，biotech企业单一依赖于融资驱动，新药上市后尚未实现盈亏平衡。gdi采购招标网

　　3.平衡风险收益，仿制药稳步发展gdi采购招标网

　　相对于创新药，仿制药研发的成功率高、投入低，商业化路径成熟，虽然集采等政策对利润率有压缩，盈利存续不确定，但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程，降低商业化的成本，加速成本的回收起到重要作用，而且专利衔接制度的完善，首仿企业还获得一定的保护期，如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。仿制药还包括吸入制剂、经皮制剂、缓控释制剂等复杂制剂形式，研发具有一定壁垒，按照指导原则要求，部分品种必须进行临床验证。gdi采购招标网

　　4.仿制药CXO具有独立性，内生驱动更为明确gdi采购招标网

　　仿制药CRO和创新药CRO在驱动力上具有巨大的差异，创新药周期长，需要持续融资推动研发，国内只有少数pharm类公司实现自我研发驱动，而仿制药CRO周期短，更多依赖于企业自有现金流推动，在医保支付改革的背景下，国产化加速，加速了仿制药的投资回报周期。从项目分成方式来看，仿制药CXO通过自研驱动合作分成等方式参与到仿制药的价值分配中，从原来的一过性订单收益衍生为持续分享产品成长价值。gdi采购招标网

　　5.中药注射剂医保放宽，中成药政策支持持续加强gdi采购招标网

　　2023年医保目录调整，中药注射剂的医保限制有所放宽，而且中成药集采影响有限，增长潜力有望在2024年释放。新版基药目录制定发布进度虽然尚未确定，但更多支持中成药的政策仍将继续出台。2023年3季度受医疗反腐影响，市场对中成药院内市场增长预期已下调，目前中成药具有较高的性价比优势。在创新融资受限的背景下，具有资金优势的中成药企业也更有能力实现合作并购，丰富产品管线。零售市场中成药企业面向稳定的OTC市场，尤其是线上推广，更利于品牌OTC份额提升。目前中成药OTC企业普遍拥有稳定的现金流，也具有持续分红回报股东的能力。gdi采购招标网

　　6.乙型流感流行，快检趋势正在形成gdi采购招标网

　　目前南北方处于流感等呼吸道疾病的高发阶段，根据流感监测周报，2024年第三周（2024年1月15日－2024年1月21日），南方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%，北方省份哨点医院报告的ILI%为6.0%，环比第一周均持续下降，但仍显著高于2021~2023年同期水平。从病原学监测，北方乙型比例已经超过甲型。门急诊呼吸道患者的增加，推动医疗机构科学诊疗，新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后，家庭自检的趋势也在形成，美团等互联网平台提供上门取样检测服务，北上广深等一线城市已覆盖，更多省会和二线城市也逐步试水上线服务。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病，具有延续性，先诊断后治疗的趋势正在形成，快检市场有望持续扩大。gdi采购招标网

　　风险提示gdi采购招标网

　　1.研发失败或无法产业化的风险gdi采购招标网

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。gdi采购招标网

　　2.销售不及预期风险gdi采购招标网

　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。gdi采购招标网

　　3.竞争加剧风险gdi采购招标网

　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。gdi采购招标网

　　4.政策性风险gdi采购招标网

　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。gdi采购招标网

　　5.推荐公司业绩不及预期风险gdi采购招标网